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- Review / Farmacologia / Farmacoterapia -

La farmacovigilanza

La farmacovigilanza  


ISBN/ISSN digitale: 978-88-7110-340-2/13
Categoria: Review / Farmacologia / Farmacoterapia
Autore: Carla Carnovale, Enzo Chiesara, Sonia Radice
Anno di pubblicazione: 2015
Pagine: 33
Formato: on line


digitale - codice: MC2015_0115_08 - 9,99 €    


Descrizione:

-        Introduzione

-        Sperimentazione clinica: il problema della validità interna ed esterna

 

-        Criteri di elegibilità e possibili errori nella selezione dei pazienti

-        Studi clinici e anziani: criticità connesse al loro limitato coinvolgimento

Ø Interazioni farmacologiche

-        Studi clinici e popolazione pediatrica: criticità connesse al loro scarso coinvolgimento

Ø Sperimentazione clinica pediatrica e normativa di riferimento

Ø Regolamento europeo

§ Comitato pediatrico

§ Piani di Indagine Pediatrici

§ Autorizzazione all'immissione in commercio per uso pediatrico

-        La nuova normativa di farmacovigilanza

Ø I cambiamenti più significativi

-        Guida rapida alla compilazione della scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa al farmaco

-        Recepimento nazionale della nuova normativa di farmacovigilanza

-        I dati delle segnalazioni in Italia nel 2014

Ø Il caso Fluad

-        Studi di utilizzo del farmaco

Ø Studi farmacoepidemiologia

Ø Studi farmacoutilizzazione

Ø L'utilizzo dei Registri AIFA

-        Nuovi paradigmi nella medicina e nella sanità

-        Personalizzazione della terapia

-        Riconciliazione terapeutica

-        Farmacovigilanza: pietre miliari degli aspetti legislativi ed applicativi

-        Conclusioni

-        Glossario

-        Letture consigliate

-        Documentazione legislativa

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